Usługi konsultingowe i wdrożeniowe dla przemysłu farmaceutycznego

Firma StatSoft od wielu lat świadczy usługi związane z wdrożeniami oprogramowania do statystycznej obróbki danych, szkoleniami

oraz konsultacjami w branży farmaceutycznej. Dzięki temu że nasi konsultanci są doświadczonymi statystykami i jednocześnie uczestniczyli w wielu projektach w przemyśle farmaceutycznym, jesteśmy w stanie rozpoznać potrzeby klienta w zakresie statystycznej obróbki danych i zaproponować najlepsze rozwiązania. Z naszych usług skorzystały już dziesiątki firm z branży dzięki czemu zagadnienia, które mogą wydawać się trudne są dobrze przez nas poznane i często szybko możemy zaproponować opytymalne rozwiązanie. Możemy zaoferować naszym klientom doradztwo na różnych etapach wdrażania zagadanień związanych ze statystyczną analizą danych:

Poszerzanie wiedzy statystycznej wśród pracowników
Pomoc w rozwiązaniu specyficznego problemu ze statystycznej analizy danych
Optymalizacja procesów
Pomoc w doborze odpowiedniego oprogramowania do statystycznej obróbki danych
Przygotowanie profesjonalnego raportu z analizy danych, ułatwiającego przełożenie wniosków statystycznych na wnioski merytoryczne
Pełną dokumentację wykonanych analiz w postaci tabel i wykresów w formacie STATSTICA, umożliwiających ich dostosowanie do indywidualnych potrzeb zleceniodawcy
Walidacja rozwiązań lub pomoc w walidacji

Konsulting

Nasi konsultanci mogą pomóc w rozwiązaniu praktycznie każdego problemu z zakresu statystycznej analizy danych, dlatego też poniżej zostały wyszczególnione te, które najczęściej dotyczą przemysłu farmaceutycznego. W każdym z przypadków nasi konsultanci mogą przeprowadzić audyt danych i zaproponować odpowiednie metody statystyczne a także pomóc w interpretacji wyników. Możemy również przeprowadzić cały proces analizy danych od począdku do końca, począwszy od zaproponowania ilosci i układu niezbędnych pomiarów poprzez przeprowadzenie analiz a skończywszy na końcowym raporcie i wnioskach.

Roczne przeglądy produktu (APR - Annual Product Review)
- dobór odpowiednich metod statystycznych
- obróbka i przygotowanie danych
- interpretacja wartości odstających od trendów
Walidacja procesów produkcyjnych.
- dobór odpowiednich kart kontrolnych
- ocena powtarzalności serii
- obliczanie i interpretacja wskaźników zdolności (Cp,Cpk)
Prace badawcze i optymalizacja procesów.
- dobór odpowiednich metod modelowania
- planowanie doświadczeń
- weryfikacjia istotności wprowadzonych zmian
Walidacja metod pomiarowych.
- ocena wartości odstających
- obliczenie powtarzalności i odtwarzalności
- liniowość
Ocena danych z badań stabilności.
- ocena zmienności parametrów w czasie
- porównywanie danych pochodzących z wielu serii
Porównanie profili uwalniania.
- dobór odpowiedniego testu
- przygotowanie raportu
PAT (Process Analytical Technology).
- wstępna obróbka i przygotowanie danych
- analizy PCA, PLS

Wdrożenia

Oprócz pomocy w statystycznej obróbce danych, StatSoft zajmuje się także wdrażaniem i integracją systemów informatycznych związanych z przechowywaniem i przetwarzaniem i analizą danych. W zależności od rodzaju zagadnienia, liczby użytkowników, którzy mają korzystać z rozwiązania, potrzeby integracji z istniejącymi systemami informatycznymi, usługi wdrożeniowe mogą mieć różny zakres. W naszej ofercie posiadamy rozwiązania, które zaspokoją potrzeby jednej osoby, jednego działu w obrębie organizacji lub całej organizacji na wielu płaszczyznach analitycznych. Na życzenie Klienta cały cykl wdrożenia danego rozwiązania może zostać objęty procedurą walidacji, która potwierdzi poprawność wdrożenia oraz jego zgodność z wymaganiami użytkownia.

Usługi wdrożeniowe mogą one obejmować między innymi:

wdrożenie elementów Zestawu Farmaceutycznego,
opracowanie i implementację kompletnych systemów analizy danych - od zbierania i gromadzenia danych, przez zaprojektowanie szablonów analiz po automatyczne generowanie raportów,
budowę modeli statystycznych i wdrożenie ich w STATISTICA Data Miner,
połaczenie istniejących systemów gromadzenia danych (np. LIMS, ERP) z systemem STATISTICA Enterprise QC do automatycznej analizy danych i raportowania,
przygotowanie specjalnych interfejsów dla systemów analizy danych w farmacji,
stworzenie systemów wspomagających wdrożenie PAT (Process Analytical Technology),

Zapraszamy do kontaktów z naszym biurem w sprawie uzyskania szczegółowych informacji na temat usług konsultingowych i ustalenia warunków współpracy.